Opvolging Klinische studie
Bielderman voert materiegebonden controles uit om naleving van het protocol en regelgeving, alsook voorlegging van kwalitatief hoogstaande gegevens te geschikten tijde te verzekeren.
Projectbeheer
Regelmatige en directe communicatie is een eerste vereiste voor optimale prestaties. Daarom staat een ervaren Project Manager aan de leiding van elke internationale studie en is hij uw belangrijkste contactpersoon tijdens het project.
Opvolging
Onze monitor/ vennoot op het gebied van klinische opvolging garandeert u correcte kennis van uw studiestatus bij elk deelnemend ziekenhuis. Onze opvolgingsactiviteiten bestaan uit:
- Voorstudie en initiatiebezoeken
- Opvolgingsbezoeken
- Nazicht brondocumenten
- Close-out bezoeken
- Behandeling studiedocumenten
- Rapporteren van veiligheidsvoorschriften
- Administratieve taken
SAE/AE rapporteren
Onze dokters zijn experts op het vlak van evaluatie en behandeling betreffende veilige evaluatie en behandeling van ernstige ongunstige gebeurtenissen (SAE/AE) tijdens de opvolgingsfase van de studie.
Klinische opvolging
Bielderman onderscheidt zich onder meer van andere conventionele studiebureaus dankzij de service “klinische opvolging”. We zijn trots te werken met ervaren technische experts en dokters op verschillende klinische gebieden, die opvolging van klinische procedures uitvoeren en ervoor zorgen dat u kan nagaan dat uw hulpmiddel volgens de regels van de kunst gebruikt wordt.